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亚美app官网在这提前祝大家圣诞节快乐！下面为大家介绍GMP车间的相关知识。
GMP车间的目标是确保建立科学，严格的无菌药品生产环境，过程，操作和管理系统，消除所有可能和潜在的生物活性，粉尘，热原污染，并生产高质量，卫生的产品。安全的药品。我们所谓的生物制药纯化项目——GMP清洁工厂工程解决方案和污染控制技术，是确保GMP成功实施的主要手段之一。生物无菌生产车间，建筑为121x18米，共三层钢筋混凝土工厂厂房，单层建筑面积为2268 M2。生产车间的段位于一楼的西侧。建筑物高5米，梁的底部高4.2米。注塑区域的天花板面积为3.0米高，其他区域为2.6米。主要生产无菌医疗用具。设计为100,000级域 空调区域。
净化车间设备管理中的缺陷及其对生产效率的影响
1，净化车间人员素质参差不齐，严重制约了生产效率的提高
随着公司制度的改革和人员的转移，岗位人员的结构发生了很大变化。青年工人的比例已超过70％，净化车间的人员素质参差不齐。设备操作员应具备的“三个商品”，“四个会议”，“四个要求”和“五个纪律”的基本技能无法满足。在检查过程中，操作员无法检测到发现的一般设备故障。独立的故障排除，更不用说协助维护人员进行故障排除，只会上交问题，这会延长故障排除时间并增加停机时间。另外，净化车间设备的日常维护不能跟上，也不能及时发现问题，导致设备带病运行，导致设备隐患点增加，故障增加。延迟，以及故障范围的扩大，导致故障损失，停机时间损失并降低了生产效率。
2，备件管理存在缺陷，严重影响设备的正常运行，提高了生产效率
在制定备件计划时，由于对订单周期和处理周期的考虑不充分，因此瓶颈设备的备件储备不足。当瓶颈设备出现故障时，关闭的损失将增加。易耗备件容易产生过多的储备，从而导致库存浪费。此外，净化车间还没有建立备件存储检查系统，收到的备件也没有被再次检查：加工尺寸是否符合要求？技术参数是否符合要求？一旦零件未经检查就退回，它们将被存储在人文库中并再次使用。当备件不合适时，要么重新加工备件，要么修改其他零件，这常常使得难以净化车间的计划维护时间，并不必要地增加了维护时间。
3.净化车间设备维护与生产运行之间存在矛盾，制约了生产效率的提高
设备与生产关系之间的协调尚未得到充分考虑，维护计划的制定存在缺陷。计划执行后，生产操作无法及时进行调整。例如，当在净化车间中更换煅烧炉排放设备的驱动机构的减速器时，没有事先通知净化车间的生产管理人员，并且调整了煅烧炉的工艺参数和产量。恢复正常生产将造成困难，并导致大量的产量损失
