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在建设中GMP车间要注意的原则

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在建设中GMP车间要注意的原则

发布日期:2018-12-27 00:00 来源:http://thecomixreader.com 点击:

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保Z终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 

  

  GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则:

  一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:

  1、保持车间正压。

  2、材料与设备经清洗后方可进入车间。

  3、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。

  4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。

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  二、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件:

  1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间

  2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。

  3、不进行不必要的移动。

  4、不带入无用品。

  三、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:

  1、车间尽量不暴露风管和管道。

  2、不使设备角和四周清洁困难。

  3、遵守标准化净化工作程序。

  四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:

  1、增加换气率。

  2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。

  3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。

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